Актуальность
Маннитол в настоящее время используется как ренопротективный агент, смягчающий влияние ишемии почки во время нефрон-сберегающих операций (НСО). Эта рутинная практика не подкреплена строгими методологическими исследованиями.
Цель исследования
Оценить влияние инфузии маннитола перед ишемией почки во время НСО на функцию почки после операции.
Дизайн, условия и участники исследования
Это проспективное рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование включало 199 пациентов с дооперационной расчётной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) > 45 мл/мин/1.73 м2, которым была запланирована НСО; это исследование было проведено за период с июля 2012 г. по июль 2015 г.
Проведённые вмешательства
Пациенты, подвергающиеся НСО, были рандомизированы для получения маннитола (12.5 г) или плацебо внутривенно в течение 30 минут до пережатия почечных сосудов.
Определение результатов и статистический анализ
Основным результатом была разница в рСКФ (функция почек) между двумя группами через 6 месяцев после операции, определяемая с помощью модели ковариатного анализа, включающей дооперационную рСКФ, терапевтическую группу и хирургический доступ в качестве ковариат.
Результаты и ограничения
Исходно медиана возраста пациентов составляла 58 лет, а медиана рСКФ – 88 мл/мин/1.73 м2. Сравнение плацебо с инфузией маннитола продемонстрировало взвешенную разницу в 0.2 единиц рСКФ через 6 месяцев, которая не была значимой (p = 0.9), а верхняя граница 95%-ного доверительного интервала (от –3.1 до 3.5) исключала клинически значимый эффект от введения маннитола. Ограничения исследования включают то, что вводилась одна доза маннитола, и то, что у всех пациентов была отличная дооперационная функция почек.
Заключение
Интраоперационная инфузия 12.5 г маннитола во время НСО не имела чётко демонстрируемого клинического эффекта при сравнении со стандартизованной гидратацией у пациентов с нормальной дооперационной функцией почек, и его применение в данных условиях не требуется.
Ключевые слова: маннитол, парциальная нефрэктомия, функция почек, нейрон-сберегающая хирургия.
Intravenous Mannitol Versus Placebo During Partial Nephrectomy in Patients with Normal Kidney Function: A Double-blind, Clinically-integrated, Randomized Trial
By: Massimiliano Spaliviero, Nicholas E. Power, Katie S. Murray, Daniel D. Sjoberg, Nicole E. Benfante, Melanie L. Bernstein, James Wren, Paul Russo, Jonathan A. Coleman
European Urology, Volume 73 Issue 1, January 2018, Pages 53–59
Keywords: Mannitol, Partial nephrectomy, Renal function, Nephron-sparing surgery
Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич
Комментарии