Актуальность
Международная система оценки простатических симптомов (International prostate symptom score, IPSS) оценивает симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей (СНМП) у мужчин с подозрением на доброкачественную гиперплазию предстательной железы (ДГПЖ); общая сумма баллов не позволяет отдельно оценить симптомы накопления и симптомы опорожнения, и взвешена неравномерно (четыре вопроса [57%] касаются опорожнения, три вопроса [43%] касаются накопления).
Цель исследования
Оценить сравнительный вклад подшкал накопления и опорожнения в опроснике IPSS на общую сумму баллов IPSS в начальной точке и после ответа на терапию тадалафилом.
Дизайн, условия и участники исследования
Интегральный анализ данных из четырёх плацебо-контролируемых исследований тадалафила (по 5 мг ежедневно) продолжительностью 12 недель с участием 1499 мужчин с СНМП/ДГПЖ.
Определение результатов и статистический анализ
Взаимоотношения между общей суммой баллов IPSS и подшкалами накопления и опорожнения были оценены с помощью графического отображения и линейного регрессионного моделирования. Линейное моделирование выполнялось в начальной и конечной точках на предмет изменений в подшкалах. Оптимальный для улучшения IPSS индекс отношения подшкалы накопления к общей сумме баллов IPSS (Н:О) был вычислен с помощью непараметрической регрессии и оптимизации градиентного спуска.
Результаты и ограничения
Вклад подшкал накопления и опорожнения в начальной и конечной точках составил 38.8% и 61.2%, и 39.2% и 60.7% соответственно. Этот интуитивный индекс накопления-к-опорожнению 40:60 был сходен в начальной и конечной точке по терапевтическим группам и для изменений по подшкалам, но для индивидуальных пациентов мог принимать любые значения. Изменения в общей сумме IPSS были наиболее выраженными при доле вклада подшкалы накопления в общую сумму баллов IPSS, равной 42.7%. Не было статистической ассоциации между индексом Н:О (≥40% против <40%) в начальной точке и ответом на тадалафил. Главным ограничением исследования было использование невалидизированных подшкал накопления и опорожнения в опроснике IPSS.
Заключение
Постоянный индекс Н:О, равный 4:10, был отмечен в начальной и конечной точках. Наибольшее влияние на общую сумму баллов IPSS было отмечено при доле вклада Н:О, равной 42.7%. Эффективность тадалафила не зависела от уровня нарушения функции накопления в начальной точке.
Ключевые слова: доброкачественная гиперплазия предстательной железы, международная система оценки простатических симптомов, симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей, накопление, тадалафил, опорожнение.
Effect of Tadalafil on Male Lower Urinary Tract Symptoms: An Integrated Analysis of Storage and Voiding International Prostate Symptom Subscores from Four Randomised Controlled Trials
By: Christopher R. Chapple a, Claus G. Roehrborn b , Kevin McVary c , Dapo Ilo d , Carsten Henneges e and Lars Viktrup f
- a Department of Urology, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust, Sheffield Hallam University, Sheffield, UK
- b Department of Urology, UT Southwestern Medical Center at Dallas, Dallas, TX, USA
- c Division of Urology, Southern Illinois University School of Medicine, Springfield, IL, USA
- d Lilly UK, Basingstoke, UK
- e Lilly Deutschland, Bad Homburg, Germany
- f Eli Lilly and Company, Lilly Corporate Center, Indianapolis, IN, USA
European Urology, Volume 67 Issue 1, January 2015, Pages 114-122
Keywords: Benign prostatic hyperplasia, International prostate symptom score, Lower urinary tract symptoms, Storage, Tadalafil, Voiding
Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич
Комментарии