Резюме
Мы изучили взаимосвязь между изменениями по «Критериям оценки ответа при солидных опухолях» (RECIST) 1.0 и 1.1 и общей выживаемостью (ОВ) у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) в контрольных группах исследований 3 фазы VENICE и MAINSAIL соответственно, получавших доцетаксел, преднизон и плацебо. Мы использовали регрессию пропорциональных рисков Кокса, чтобы оценить прогностическую способность изменений по RECIST в отношении ОВ после взвешивания по прогностическим факторам. В исследовании VENICE отношение рисков (ОР) для ОВ было равно 0.64 (95%-ный доверительный интервал [ДИ] 0.42-0.99; p = 0.045) у пациентов с частичным ответом (ЧО) по сравнению с теми, у кого не было ЧО, и 1.78 (95% ДИ 1.07-2.95; p = 0.026) у пациентов с прогрессирующим заболеванием (ПЗ) по сравнению с теми, у кого не было ПЗ. После взвешивания по изменениям уровня простат-специфического антигена (PSA) ПЗ осталось значимым (ОР 1.85, 95% ДИ 1.10–3.12; p = 0.020). Данные исследования MAINSAIL подтвердили взаимосвязь между ЧО (ОР 0.51, 95% ДИ 0.22–1.18; p = 0.12) и ПЗ (HR 3.51, 95% CI 1.92–6.43; p < 0.001) с ОВ. После взвешивания по изменениям PSA ПЗ было ассоциировано с плохой ОВ (ОР 2.36, 95% ДИ 1.11–5.04; p = 0.026). Учитывая взаимосвязь между изменениями по RECIST и ОВ, более частое обнаружение определяемых очагов с помощью современных методов визуализации, а также низкую надёжность остеосцинтиграфии и изменений PSA, оценка изменений по RECIST при лечении новыми препаратами пациентов с измеримыми опухолями может обеспечивать объективные свидетельства эффективности.
Ключевые слова: кастрационно-резистентный рак простаты, критерии оценки ответа солидных опухолей, ответ, общая выживаемость.
Association Between RECIST Changes and Survival in Patients with Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer Receiving Docetaxel
By: Guru Sonpavde, Gregory R. Pond, Arnoud J. Templeton, Abderrahim Fandi, Bertrand Tombal, Mark Rosenthal, Andrew J. Armstrong and Daniel P. Petrylak
European Urology, Volume 69 Issue 6, June 2016, Pages 980-983
Keywords: Castration-resistant prostate cancer, Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Response, Overall survival
Автор перевода: Шатылко Тарас Валерьевич
Комментарии