Высокоинтенсивный сфокусированный ультразвук (HIFU) –вид консервативной терапии для отдельных пациентов с локализованным раком предстательной железы (РПЖ).

Цель

Отдаленные онкологические результаты и показатели осложнений первичной HIFU-терапии локализованного РПЖ были оценены в проспективном, одногрупповом одноцентровом когортном исследовании.

Дизайн, установки и участники

Участниками были пациенты, перенесшие HIFU по поводу локализованного РПЖ с 1997 по 2009 годы. Были исключены пациенты с местным рецидивом после лучевой терапии. Вторая сессия HIFU систематически проводится у пациентов с доказанным биопсией местным рецидивом.

Вмешательство

Абляция простаты посредством трансректального HIFU.

Результат измерений и статистический анализ

Недержание мочи оценивали с помощью балла анкеты Ингельман-Сандберг, потенцию - с помощью опросника Международного индекса эректильной функции (МИЭФ-5). Первичными результатами были выживаемость (без биохимического рецидива, канцер-специфическая, без метастазирования и общая). Вторичными исходами были показатели заболеваемости. Медиана наблюдения составила 6,4 года (диапазон: 0,2-13,9). Метод Каплана-Мейера был использован для оценки выживаемости, многомерный анализ был использован для определения прогностических факторов биохимического прогрессирования.

Результаты и ограничения

В общей сложности в исследование были включены 1002 пациента. Средний надир простат-специфического антигена (ПСА) был 0,14 нг/мл, у 63% пациентов надир ПСА достигал менее 0,3 нг/мл. Шестьдесят процентов пациентов перенесли одну сессию HIFU, 38% - две и 2% - три сессии.

8-летний уровень выживаемости без биохимического рецидива (определение Финикса) составил 76%, 63% и 57% для пациентов с низким, промежуточным и высоким риском, соответственно (р <0,001). Через 10лет РПЖ-специфическая выживаемость и выживаемость без метастазирования (ВБМ) были 97% и 94%, соответственно.

Сальважная терапия включала дистанционную лучевую терапию (ДЛТ) (13,8%), ДЛТ плюс андроген-депривационную терапию (АДТ) (9,7%) и только АДТ (12,1%). Тяжелое недержание мочи и инфравезикальная обструкция уменьшились с совершенствованием технологии с 6,4% и 34,9% до 3,1% и 5,9%, соответственно.

Ограничения исследования: одногрупповой характер исследования без группы сравнения, технологические усовершенствования по ходу исследования, изменения в хирургическом протоколе во время исследования и использование АДТ для уменьшения размеров простаты у 39% пациентов.

Выводы

HIFU является потенциально эффективным лечением локализованного РПЖ с низким уровнем РПЖ-специфической смертности и высокой выживаемостью без метастазирования на протяжении 10 лет, а также с приемлемым уровнем осложнений.

Ключевые слова: Безрецидивная выживаемость, высокоинтенсивная сфокусированная ультразвуковая абляция, локализованный рак предстательной железы, выживаемость

Whole-gland ablation of localized prostate cancer with high-intensity focused ultrasound: oncologic outcomes and morbidity in 1002 patients

Crouzet S1, Chapelon JY2, Rouvière O3, Mege-Lechevallier F4, Colombel M5, Tonoli-Catez H5, Martin X5, Gelet A6.

Источник

1. Hospices Civils de Lyon, Department of Urology and Transplantation Surgery, Edouard Herriot Hospital, Lyon, France; Inserm, U1032, LabTau, Université de Lyon, Lyon, France. Electronic address: sebastien.crouzet@chu-lyon.fr.

2. Inserm, U1032, LabTau, Université de Lyon, Lyon, France.

3. Hospices Civils de Lyon, Radiology Department, Edouard Herriot Hospital, Lyon, France.

4. Hospices Civils de Lyon, Pathology Department, Edouard Herriot Hospital, Lyon, France.

5. Hospices Civils de Lyon, Department of Urology and Transplantation Surgery, EdouardHerriotHospital, Lyon, France.

6. Hospices Civils de Lyon, Department of Urology and Transplantation Surgery, Edouard Herriot Hospital, Lyon, France; Inserm, U1032, LabTau, Université de Lyon, Lyon, France.