Экстракорпоральная ударно-волновая терапия хронической тазовой боли у мужчин: рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование

30.11.2009
2276
0
Zimmermann R, Cumpanas A, Miclea F, Janetschek G. Department of Urology, Elisabethinen Hospital, University-affiliated Hospital, Linz, Austria. reinhold.zimmermann@gmx.de Предпосылки: Не существует достаточно признанной терапии синдрома хронической тазовой боли. Цель: Исследовать эффекты экстракорпоральной ударно-волновой терапии у 60 пациентов, страдающих синдромом хронической тазовой боли. Дизайн, установки и участники: шестьдесят пациентов с СХТБ в течение более 3 месяцев были рандомизированы на две группы. Обе группы подверглись лечению 4 раза (один сеанс в неделю), каждый по 3000 импульсов; в группе 2 терапию проводилась нерабочим трансдьюсером. Исследование было заявлено как плацебо-контролируемое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, второй фазы. Стандартизированный период наблюдения представлял собой визиты через 1, 4 и 12 недель после экстракорпоральной ударно-волновой терапии. Вмешательства: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия низкой интенсивности производилась через перинеальный доступ без анестезии. В группе плацебо, такой же подход использовался без трансмиссии ударно-волновой энергии. Измерения: Оценивалось влияние экстракорпоральной ударно-волновой терапии на выраженность боли, качество жизни, эректильную функцию и мочеиспускание. Параметры исследовались при помощи различных опросников, таких как Индекс симптомов хронического простатита национального института [NIH-CPSI], Международной шкалы симптомов простаты [IPSS], Интернационального индекса эректильной функции [IIEF]) и визуальной аналоговой шкалы (VAS) для оценки боли. Результаты и ограничения: Все пациенты велись амбулаторно и наблюдались без каких-либо проблем. Все 30 пациентов в первой группе показали значимое уменьшение боли, улучшение качества жизни и состояния мочеиспускания после ЭУВТ, по сравнению с группой плацебо, которые отмечали постоянное ухудшение этих параметров на протяжении периода наблюдения. Перинеальная ЭУВТ безопасна и проста в применении без анестезии и каких-либо побочных эффектов. Заключения: Это первое проспективное рандомизированное двойное слепое исследование для оценки ЭУВТ, как метода лечения СХТБ со статистически значимым эффектом по сравнению с плацебо. ЭУВТ может пристально рассматриваться в связи с простотой и невысокой стоимостью её применения, минимумом побочных эффектов и возможностью повтора лечения в любое время.

Тематики и теги

Комментарии

Журнал "Европейская Урология"
European Urology (Европейская Урология) 2009 Сентябрь; 56(3)
Выпуски