Wagenlehner FM, Schneider H, Ludwig M, Schnitker J, Brähler E, Weidner W.
Clinic for Urology, Paediatric Urology and Andrology, Justus-Liebig-University of Giessen, Giessen, Germany. Wagenlehner@AOL.com
Предпосылки: Национальный институт здоровья дал простатиту/синдрому хронической тазовой боли третью категорию состояний, для которых нет стандартизированного подхода к лечению.
Цели: Оценить безопасность и эффективность экстракта пыльцы растений у мужчин с хроническим простатитом/синдромом хронической тазовой боли.
Дизайн, установки, участники: Авторы провели мультицентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование третьей фазы, сравнивающее применение экстракта пыльцы растений (Цернилтон) с плацебо у мужчин с простатитом/синдромом хронической тазовой боли.
Вмешательства: Участники были рандомизированы на получающих пероральные капсулы экстракта пыльцы растений (две капсулы каждые восемь часов) или плацебо в течение 12 недель.
Измерения: Первичной конечной точкой стало улучшение по показателям индекса симптомов хронического простатита (NIH Chronic Prostatitis Symptom Index (NIH-CPSI)). Участники оценивались по NIH-CPSI индивидуально, также оценивалось число лейкоцитов в секрете простаты, баллы по Международной шкале симптомов предстательной железы (IPSS), сексуальность и удовлетворенность жизнью по опросникам, перед включением в исследование, а также через 6 и 12 недель.
Результаты и ограничения: 139 мужчин было рандомизировано на получающих экстракт пыльцы растений (n=70) или плацебо (n=69). Через 12 недель было отмечено значимое улучшение в показателях боли (p = 0,0086), качества жизни (QoL; p = 0,0250), также как и в шкале NIH-CPSI (p = 0,0126), при лечении экстрактом пыльцы растений, по сравнению с плацебо. Ответ, определяемый как снижение общего показателя по шкале NIH-CPSI, был у 25% как минимум по 6 параметрам, наблюдавшийся в группе, принимавших цернилтон, против плацебо, в 70,6% и 50,0% (р=0,0141), соответственно. Побочные эффекты были минимальны у всех исследуемых пациентов.
Заключение: По сравнению с плацебо, экстракт пыльцы разновидных растений значительно улучшает общие симптомы, боль и качество жизни у пациентов с хроническим простатитом/синдромом хронической тазовой боли без серьезных побочных эффектов.
Комментарии